2026-07-04 17:45:15

新股消息 | 景澤生物三度遞表港交所 專注於輔助生殖藥物和眼科藥物兩大賽道

智通財經APP獲悉,據港交所7月3日披露,景澤生物醫藥(合肥)股份有限公司(簡稱:景澤生物)向港交所主板遞交上市申請,中金公司、國元國際爲聯席保薦人。該公司曾於分別於2025年6月27日、2025年12月31日向港交所遞表。

招股書顯示,景澤生物是一家專注於輔助生殖藥物和眼科藥物兩大賽道的生物製藥公司。公司擁有:(1)兩項核心產品,其中(a)JZB30爲註冊用重組人促卵泡激素(rhFSH)注射液,擬用於(i)輔助生殖治療中的促排卵,其適用對象爲因無排卵性不孕而需接受控制性卵巢刺激的成年女性患者及(ii)治療低促性腺激素性性腺功能減退症導致的不育,其適用對象爲成年男性患者,及(b)JZB05爲抗血管內皮生長因子(VEGF)玻璃體腔注射候選藥物,擬用於治療眼底新生血管疾病(FND),包括溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及其他FND,其適用對象爲患有活性新生血管疾病且需接受抗VEGF治療的成年患者;及(2)六項管線產品。

JZB30是公司在輔助生殖的首個商業化產品,其是公司研發的重組人促卵泡激素(rhFSH)凍乾粉針劑型產品,爲輔助生殖週期中的促排卵藥物。JZB30是對標2024年及2025年第一季度全球促排卵市場佔有率最高的進口產品粉針劑型果納芬®開發的生物類似藥。公司已完成了JZB30與果納芬®用於接受輔助生殖技術控制性卵巢刺激促排卵治療的“頭對頭”對比的I期和III期臨牀研究,JZB30的NDA已於2025年4月獲得國家藥監局批准。公司還正在開發JZB30治療低促性腺激素性性腺功能減退症的適應症拓展。

JZB05預期成爲公司眼科領域的首個商業化產品,其是公司自主研發的抗VEGF眼內注射液,主要用於治療wAMD、DME等FND。JZB05是對標全球銷售額最高的眼科藥物和抗VEGF藥物阿柏西普(艾力雅®)的生物類似藥。根據弗若斯特沙利文的資料,阿柏西普(艾力雅®)於2024年取得95億美元的年銷售額。截至最後實際可行日期,JZB05已完成與艾力雅®“頭對頭”對比的I期臨牀研究,並已於2023年9月進入進一步對比的III期臨牀研究。公司預期將於2026年下半年完成III期臨牀試驗,並提交新藥上市許可申請。

JZB33是公司自主研發的重組人促卵泡激素注射液,同樣爲輔助生殖週期的促排卵藥物,是對標果納芬®水針劑型開發的生物類似藥。JZB33在JZB30的基礎上改變劑型爲水針,並配以預灌封卡式瓶注射筆,以便於患者進行按壓自注射,極大地提高用藥便捷性。

依託JZB30的臨牀研究基礎,公司已徵得國家藥監局同意對JZB33的臨牀研究進行了簡化,通過開展與原研藥物(果納芬®)基於藥代動力學參數的生物等效性的臨牀試驗,加上JZB30的III期臨牀試驗結果即可進行NDA申請。公司已完成JZB33的生物等效性研究,於2025年6月提交NDA並已獲受理審批。

JZB32是公司自主研發的重組人截短型纖溶酶(奧克纖溶酶)注射液,用於治療症狀性玻璃體黃斑黏連(sVMA)。奧克纖溶酶是在內源性纖溶酶基礎上優化了結構不穩定的缺陷,並保留了分解黏連組織的催化特性的微纖溶酶,相較於玻璃體切除術通過顯微手術刀,物理解除黏連,奧克纖溶酶類似一把“分子手術刀”,以異常黏連成分爲底物,完成快速精準的酶促降解,進而解除玻璃體對視網膜的黏連或牽拉狀態,挽救視力。根據弗若斯特沙利文的資料,JZB32是國內僅有的在研奧克纖溶酶產品。截至最後實際可行日期,已完成針對sVMA適應症的I期臨牀試驗。

除sVMA之外,公司正在探索將JZB32應用到其他眼底疾病領域,正在以2.2類改良型生物製品研究進行評估JZB32在息肉樣脈絡膜血管病變(PCV)中的應用探索,進一步釋放其臨牀潛力。

收入:

於2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至4月30日止四個月,公司實現其他收入分別爲1238.1萬元、206.3萬元、54.1萬元、67.5萬元人民幣。

虧損:

於2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至4月30日止四個月,年內/期內虧損及全面虧損總額分別爲約2.43億元、約2.70億元、8220.8萬元、8932.2萬元人民幣。

研發開支:

於2024年度、2025年度、2025年以及2026年截至4月30日止四個月,公司歸屬於核心產品的研發開支分別爲6220萬元、5510萬元、2040萬元及1620萬元人民幣,分別佔公司相應年度╱期間研發開支總額的46.9%、54.1%、62.1%及54.4%。展望未來,公司可能繼續就核心產品產生大量研發成本。

中國輔助生殖藥物的市場規模由2019年的人民幣42億元增至2025年的人民幣58億元,複合年增長率爲5.4%。預計於2026年至2030年將繼續以12.8%的複合年增長率增長,2030年達到人民幣113億元。

根據弗若斯特沙利文的資料,上述分析基於以下假設:(i)患者羣體擴大:婚育年齡推遲與生殖健康問題增加,預計將導致不孕不育夫婦數量上升,從而推升藥品需求;(ii)採納ART:IVF/ART在醫院和生育中心的應用率逐步提高,預計將擴大接受治療的人羣規模;(iii)支付能力與醫保覆蓋:更廣泛的醫保覆蓋和支付能力提升,預計將降低經濟障礙並提高技術使用率;(iv)政策與認知度:二孩╱三孩政策及認知度提高,預計將釋放潛在需求;及(v)產品創新:更安全、有效及個性化療法的獲批,預計將增強市場吸引力。

此市場包含多個關鍵細分市場,主要包括卵巢刺激藥物、黃體期支持藥物、垂體降調節藥物以及排卵誘導藥物。其中,卵巢刺激藥物是最大的細分市場。2025年,卵巢刺激藥物的市場規模達到人民幣37億元,約佔中國輔助生殖藥物總市場規模的63.8%。

下圖展示了2019年至2030年中國輔助生殖藥物市場按關鍵細分市場劃分的市場規模情況:

FSH藥物市場分爲兩大類,即rhFSH及uFSH。中國FSH藥物的市場規模由2019年的人民幣24億元增至2025年的人民幣33億元,複合年增長率爲5.5%。預計其將繼續增長至2030年的人民幣72億元,2026年至2030年的複合年增長率爲15.6%。2025年中國rhFSH藥物的市場規模達人民幣25億元,2019年至2025年的複合年增長率爲6.8%。預計其將繼續增長至2030年的人民幣61億元,2026年至2030年的複合年增長率爲19.2%,rhFSH藥物的增長率將高於uFSH藥物的增長率並佔據更大的市場份額。

中國眼科藥物的市場規模由2019年的人民幣194億元增長至2025年的人民幣315億元,複合年增長率爲8.4%,預計將繼續增長至2030年的人民幣519億元,2026年至2030年的複合年增長率爲11.2%。

根據弗若斯特沙利文的資料,上述分析基於以下假設:(i)人口老齡化:全球65歲以上人口預計在2030年將突破9億,中國老齡化進程加速將推高年齡相關性眼病的發病率;(ii)疾病負擔與行爲變化:糖尿病患病率上升及數字屏幕使用時間延長,預計將增加DR與乾眼症的發病率;及(iii)覆蓋範圍與可及性:醫保覆蓋範圍擴大及診療技術更廣泛普及,預計將提升眼病的診斷率和治療率。

中國用於治療FND的抗VEGF抗體藥物的市場規模由2019年的人民幣24億元增長至2025年的人民幣64億元,複合年增長率爲17.7%,預計將繼續增長至2030年的人民幣126億元,2026年至2030年的複合年增長率爲13.4%。

根據弗若斯特沙利文,上述分析基於以下假設:(i)人口結構:中國65歲及以上人口預計於2030年前達至2.637億,將增加AMD、DR及相關病症及推高對VEGF抑制劑的需求;(ii)基礎發病率與行爲模式:糖尿病患病率上升及長時間使用電子屏幕預計將加重眼科疾病負擔,促進VEGF抑制劑的廣泛應用;及(iii)醫保覆蓋、指南與市場滲透:醫療保險覆蓋範圍擴大、VEGF藥物獲納入更多指南以及二、三線城市市場滲透加深預計將提升診斷與治療率。

截至最後實際可行日期,中國有五種抗VEGF分子獲批用於FND,包括阿柏西普、雷珠單抗、康柏西普、法瑞西單抗及布魯西珠單抗。2025年,其中五種於中國市場銷售:阿柏西普、雷珠單抗、康柏西普、法瑞西單抗及布魯西珠單抗在中國治療FND的抗VEGF生物製劑市場的銷售收入佔比分別爲20.0%、21.5%、38.1%、19.6%及0.8%。

截至最後實際可行日期,中國市場上有五款用於治療眼底病的VEGF單克隆抗體藥品,即諾適得®(諾華)、艾力雅®(拜耳)、朗沐®(康弘)、羅視佳®(羅氏)及BEOVU®(諾華),以及於中國上市的三款生物類似藥分別爲雷珠單抗及阿柏西普。截至最後實際可行日期,中國共有12款用於治療FND的抗VEGF候選藥物處於III期或其後臨牀開發階段。

截至最後實際可行日期,中國已有三種獲批阿柏西普藥物用於治療FND,分別爲艾力雅®(拜耳)、卓初明®(齊魯製藥)及博優景®(綠葉製藥)。

公司的核心產品JZB05(阿柏西普生物類似藥候選藥物)在中國針對眼底新生血管適應症,包括DME(已完成III期研究)及wAMD(預期適應症)。根據弗若斯特沙利文的分析,國家藥監局批准的對照藥物包括:(i)DME:艾力雅®、卓初明®及博優景®(阿柏西普)、朗沐®(康柏西普)、諾適得®及安卓明®(雷珠單抗)、羅視佳®(法瑞西單抗)、Beovu®(布羅魯珠單抗)及傲迪適®(地塞米松玻璃體內植入劑);及(ii)wAMD:艾力雅®、卓初明®及博優景®(阿柏西普)、朗沐®(康柏西普)、諾適得®及安卓明®(雷珠單抗)及羅視佳®(法瑞西單抗)。

截至最後實際可行日期,除公司的JZB05外有兩種阿柏西普生物類似藥正在研究治療DME。

董事會資料

董事會由九名董事組成,包括兩名執行董事、三名非執行董事及四名獨立非執行董事。

景澤衆城爲集團現任僱員的持股平臺。景澤衆智、景澤衆康及景澤潤森爲集團員工以及顧問持

股平臺。景澤衆健的執行合夥人爲公司的監事徐毅先生。楹聯繫包括廈門楹聯、嘉興楹聯及楹佳投資,爲資深投資者。

景潤澤的其餘31%股權由以下各方持有(a)成都騰達樹納米生物科技有限公司,該公司由林雲鋒最

終控股,持股18.9963%;(b)羅德倫,持股6%;(c)陶明,持股4.5537%;(d)黃智燕,持股1.2%;

及(e)田陶然,持股0.25%。景潤澤的所有其餘股東均爲獨立第三方。

聯席保薦人:中國國際金融香港證券有限公司、國元融資(香港)有限公司

公司法律顧問:有關香港法例及美國法律: 富而德律師事務所;有關中國法律: 天元律師事務所

聯席保薦人法律顧問:有關香港法例及美國法律: 歐華律師事務所;有關中國法律: 漢坤律師事務所

核數師及申報會計師:安永會計師事務所

行業顧問:弗若斯特沙利文(北京)諮詢有限公司上海分公司

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