2026-10-30 16:12:47
瑩碩雙喜臨門 戒菸藥台灣藥證到手 子公司泰和碩奪原廠藥獨家代理
瑩碩(6677)30日宣布雙喜臨門好消息,順利取得戒菸學名藥「快戒士」(Varenicline)的台灣藥證,正式跨足藥物成癮治療領域;瑩碩子公司泰和碩也宣布取得以色列原廠 Neurim Pharmaceuticals 的專利褪黑激素緩釋錠(Prolonged-release melatonin)台灣獨家代理權。
瑩碩表示,戒菸學名藥「快戒士」源自瑩碩2023年與漢達生技(6620)簽署之HND-032授權合作,由瑩碩負責台灣地區之開發、製造與銷售。根據國民健康署調查,2024年台灣成人吸菸率為12.8%。國健署持續透過二代戒菸服務計畫,提供國人戒菸治療補助。
瑩碩總經理顏麟權表示,Varenicline 原廠藥自2021年起因亞硝胺類不純物(N-nitroso-varenicline)問題,在多國陸續回收並暫停供應。瑩碩與漢達在開發階段即納入亞硝胺不純物管控,產品符合衛生福利部食品藥物管理署現行規範並順利取得藥證。公司目前正展開上市前準備與量產規劃,預計明年開始供貨。
另外,泰和碩今日也在台北喜來登飯店舉行新品上市學術研討會,宣布取得Neurim Pharmaceuticals 專利褪黑激素緩釋錠台灣獨家代理權。此次合作是泰和碩跨足原廠藥代理的重要里程碑,也加速公司朝「全方位專業藥品供應平台」邁進。
研討會由泰和碩董事長王建治主持,邀請原廠代表與國內睡眠醫學專家進行學術交流。王建治表示,引進國際原廠產品是泰和碩產品組合升級的重要一步,該產品於2007年首次在歐盟獲准上市,目前已在全球40個國家及地區上市,很高興有機會引進符合全球安全與品質標準的原廠產品,提供國人更多用藥選擇。
泰和碩近年積極轉型,從過去以銷售母公司瑩碩產品為主,逐步擴大代理國內外學名藥與原廠藥。目前除擁有多項首家P4學名藥,並取得以色列、美國等國際藥廠產品之代理或經銷權,同時深化全台醫院、診所及藥局的三大通路,持續朝「全方位專業藥品供應平台」目標邁進。隨著產品組合優化,泰和碩今年營運穩健成長,轉型成效逐步顯現,已成為集團重要的獲利來源。
今年以來,瑩碩已順利取得七張藥證,另有多件查驗登記案審查中,產品線涵蓋三高、思覺失調、戒菸輔助與呼吸系統等領域。隨著產業進入第4季傳統銷售旺季,未來一季業績表現值得期待。